指南概况

• 首次发布于2006年，历经多次修订，最新版于2025年7月发布
• 依据《2020年Minds指南制定手册》制定，采用GRADE系统
• 涵盖诊断、治疗、药物治疗和精准医学等更新算法，包含63个临床问题和99条对应声明

修订流程

• 委员会组成：主席、副主席、各工作组组长，48位其他专家，癌症治疗护士、药剂师、医务社工，4位患者或市民代表，48位助理和2位图书馆员
• 文献检索：2位图书馆员检索1990年1月至2024年1月PubMed和日本文献数据库Igaku Chuo Zasshi（ICHUSHI）相关文章
• 推荐强度确定：基于证据水平、利弊平衡、患者偏好和成本效益，分为5个级别，通过线上投票决定
• 患者与市民参与：成立专门小组，参与指南制定与实施，2个临床问题被采纳，草案公开征求意见，2个独立外部评审委员会评审

指南使用注意事项

• 为日本胰腺癌临床管理提供标准化建议，但非适用于所有临床场景
• 治疗决策应根据患者个体情况和医生专业判断做出
• 日本胰腺协会对指南内容负责，临床结果责任由治疗医生承担

算法

• 呈现胰腺癌诊断、治疗、药物治疗和精准医学临床工作流程，具体临床问题解释参考对应图表

诊断

• 高危人群检查：新发糖尿病或糖尿病加重、慢性胰腺炎、导管内乳头状黏液性肿瘤、有胰腺癌相关致病胚系变异或家族性胰腺癌患者近亲，建议进一步检查和随访观察
• 筛查与诊断工具：疑似胰腺癌患者，建议腹部超声作为初步筛查方法，腹部MRI、内镜超声（EUS）、EUS引导下细针穿刺或活检作为诊断工具；不建议氟脱氧葡萄糖正电子发射断层扫描（FDG-PET）作为诊断或定性工具；异常胰管表现但无明显肿块患者，建议行内镜逆行胰胆管造影（ERCP）并进行胰液细胞学检查
• 分期检查：建议增强MRI、EUS、FDG-PET、分期腹腔镜用于胰腺癌分期；不可切除胰腺癌患者建议进行胚系BRCA检测，疑似有遗传性胰腺癌风险的未患病个体建议进行基因检测

治疗

可切除疾病

• 手术治疗：建议在高手术量设施进行；腹膜细胞学阳性患者不建议手术；建议在高手术量中心对适合胰十二指肠切除术和远端胰腺切除术的患者采用微创方法；80岁及以上预期可治愈切除的老年患者建议手术；建议全胰腺切除术以实现R0切除
• 围手术期管理：多学科加速康复外科（ERAS）方法疗效不明确，预防性区域淋巴结清扫建议不明确；建议对疑似/确诊胰腺外分泌功能不全患者进行围手术期胰酶替代治疗
• 术后随访：建议对胰腺癌切除术后生存超过5年患者进行长期随访
• 辅助治疗：建议可切除胰腺癌患者术前采用盐酸吉西他滨+S-1联合治疗作为新辅助治疗；术后建议对肉眼根治性切除患者进行辅助化疗，包括S-1单药治疗、盐酸吉西他滨单药治疗；基于国外Ⅲ期研究结果，建议盐酸吉西他滨和卡培他滨联合治疗及改良FOLFIRINOX方案，但目前日本医保未覆盖

临界可切除疾病

• 手术治疗：建议术前重新评估，通过评估术前新辅助治疗疗效确定是否可治愈性切除；建议进行远端胰腺切除联合腹腔干动脉切除和肝动脉联合切除，不建议肠系膜上动脉联合切除
• 辅助治疗：建议术前采用放化疗或单纯化疗作为新辅助治疗；建议术后进行辅助化疗

局部进展期疾病

• 一线治疗：建议局部进展期不可切除胰腺癌患者采用放化疗或单纯化疗作为一线治疗
• 放疗方案：建议局部进展期不可切除胰腺癌患者放化疗时采用氟嘧啶或盐酸吉西他滨与放疗同步使用；建议预防性照射区域淋巴结；不建议盐酸吉西他滨单药作为放化疗前诱导化疗；建议对有症状的局部进展期或转移性不可切除胰腺癌患者进行原发灶放疗或放化疗；建议采用高精度放疗进行剂量递增；目前证据不足，不推荐热疗联合放化疗

化疗

局部进展期不可切除胰腺癌一线化疗

• 建议使用氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂联合疗法（FOLFIRINOX）；推荐强度弱，证据级别C
• 建议使用盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇联合疗法；推荐强度弱，证据级别C
• 若上述不可行，建议使用盐酸吉西他滨单药治疗；推荐强度弱，证据级别C
• 若上述不可行，建议使用S-1单药治疗；推荐强度弱，证据级别C

局部进展期不可切除胰腺癌二线化疗

• 含盐酸吉西他滨方案一线治疗后，推荐氟尿嘧啶+纳米脂质体伊立替康联合治疗；推荐强度强，证据级别B
• 含盐酸吉西他滨方案一线治疗后，建议使用含氟尿嘧啶方案（包括FOLFIRINOX疗法）；推荐强度弱，证据级别C
• 含氟尿嘧啶方案一线治疗后，建议使用含盐酸吉西他滨方案；推荐强度弱，证据级别C

老年晚期胰腺癌患者一线化疗

• 考虑患者身体状况和合并症，建议使用盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇联合疗法；推荐强度弱，证据级别C
• 考虑患者身体状况和合并症，建议使用盐酸吉西他滨单药治疗；推荐强度弱，证据级别C
• 考虑患者身体状况和合并症，建议使用S-1单药治疗；推荐强度弱，证据级别C

BRCA种系致病突变胰腺癌患者化疗方案

• 建议使用含铂方案；推荐强度弱，证据级别C
• 含铂方案治疗一定时间疾病未进展的远处转移胰腺癌患者，建议使用奥拉帕利维持治疗；推荐强度弱，证据级别C
• 含铂方案治疗一定时间疾病未进展的局部进展期胰腺癌患者，建议使用奥拉帕利维持治疗；推荐强度弱，证据级别C

携带可操作基因突变的晚期胰腺癌肿瘤无关分子靶向治疗

• NTRK基因融合的晚期或复发性胰腺癌患者，建议使用恩曲替尼；推荐强度弱，证据级别C
• NTRK基因融合的晚期或复发性胰腺癌患者，建议使用拉罗替尼；推荐强度弱，证据级别C
• 微卫星高度不稳定（MSI-high）的晚期或复发性胰腺癌患者，化疗后进展且对标准疗法耐药，建议使用帕博利珠单抗；推荐强度弱，证据级别C
• 肿瘤突变负荷高（TMB-high）的晚期或复发性胰腺癌患者，化疗后进展且对标准疗法耐药，建议使用帕博利珠单抗；推荐强度弱，证据级别D
• BRAF V600E突变、标准治疗选择有限的晚期或复发性胰腺癌患者，建议曲美替尼和达拉非尼联合治疗；推荐强度弱，证据级别C
• RET融合基因的晚期或复发性胰腺癌患者，建议使用塞尔帕替尼；推荐强度弱，证据级别C

远处转移胰腺癌患者一线化疗

• 推荐盐酸吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇联合疗法；推荐强度强，证据级别A
• 推荐FOLFIRINOX疗法；推荐强度强，证据级别A
• 建议使用NALIRIFOX疗法（日本未批准）；推荐强度弱，证据级别B
• 身体状况差或高龄不适合上述治疗的患者，建议使用盐酸吉西他滨单药治疗；推荐强度弱，证据级别A
• 身体状况差或高龄不适合上述治疗的患者，建议使用S-1单药治疗；推荐强度弱，证据级别A

手术治疗

初诊不可切除的局部进展期胰腺癌多学科治疗后

• 若治疗成功且肿瘤可切除，建议切除原发灶；推荐强度弱，证据级别C

胰腺癌术后转移/复发患者

• 建议切除残余胰腺；推荐强度弱，证据级别C
• 仔细确认手术指征后，建议切除肺转移灶；推荐强度弱，证据级别C
• 不建议切除肺外转移灶（如肝转移）；推荐强度弱，证据级别C

初诊不可切除的远处转移胰腺癌多学科治疗后

• 无法明确是否应手术；无推荐，证据级别D

辅助治疗

• 初诊时局部进展不可切除的胰腺癌患者，肿瘤切除术后建议辅助化疗；推荐强度弱，证据级别C

放疗

晚期胰腺癌骨转移疼痛管理

• 推荐放疗；推荐强度强，证据级别B

胰腺癌术后转移/复发患者

• 建议用于局部复发和区域淋巴结转移的管理；推荐强度弱，证据级别D
• 建议用于肺转移的管理；推荐强度弱，证据级别D
• 不建议用于肝转移的管理；推荐强度弱，证据级别D

支持和姑息治疗

支架治疗

• 不可切除胰腺癌患者，建议内镜下经乳头引流作为胆道引流方式；推荐强度弱，证据级别B
• 计划手术切除的胰腺癌患者，建议内镜下经乳头引流作为胆道引流方式；推荐强度弱，证据级别C
• 可切除的梗阻性黄疸胰腺癌患者，建议使用金属支架，覆膜与未覆膜支架优越性不明；推荐强度弱，证据级别B
• 可切除的梗阻性黄疸胰腺癌患者，手术等待期短，也建议使用塑料支架；推荐强度弱，证据级别C
• 不可切除的梗阻性黄疸胰腺癌患者，建议使用覆膜金属支架；推荐强度弱，证据级别B
• 胃癌出口梗阻的胰腺癌导致的梗阻性黄疸，建议在高容量中心进行内镜超声引导下胆道引流（EUS-BD）；推荐强度弱，证据级别C
• 不可切除的胃肠道梗阻胰腺癌患者，建议内镜下胃肠道支架置入；预期寿命长的患者，推荐手术胃肠吻合术；推荐强度弱，证据级别C

心理干预

• 建议对胰腺癌患者及其家属进行减轻心理痛苦的干预；推荐强度弱，证据级别C

癌痛治疗

• 推荐使用非阿片类和/或阿片类镇痛药治疗；推荐强度强，证据级别C
• 建议使用神经阻滞；推荐强度弱，证据级别B
• 无法对辅助镇痛药的使用给出明确推荐；无推荐，证据级别D

高级护理计划

• 建议对晚期胰腺癌患者进行高级护理计划，需充分考虑患者及其家属的偏好和情况；推荐强度弱，证据级别B

周围神经病变管理

• 建议使用度洛西汀管理含铂和紫杉类方案相关的周围神经病变；推荐强度弱，证据级别C
• 建议使用普瑞巴林管理含铂和紫杉类方案相关的周围神经病变；推荐强度弱，证据级别C
• 建议使用米拉加巴林管理含铂和紫杉类方案相关的周围神经病变；推荐强度弱，证据级别D

抗凝治疗

• 化疗的胰腺癌患者（日本未批准），建议使用低分子量肝素抗凝预防静脉血栓形成；推荐强度弱，证据级别B
• 化疗的胰腺癌患者（日本未批准预防静脉血栓的抗凝治疗），建议使用直接口服抗凝药预防静脉血栓形成；推荐强度弱，证据级别C

恶病质治疗

• 建议对晚期胰腺癌恶病质患者使用胃饥饿素受体激动剂；推荐强度弱，证据级别D

患者与公众参与

经验分享与知识项目

• 建议胰腺癌患者及其家属参与经验分享和知识普及项目（如患者团体或教育课程）；推荐强度弱，证据级别C

老年患者评估

• 建议对老年胰腺癌患者治疗前进行老年评估；推荐强度弱，证据级别D